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      重慶市衛生局:從未審批過(guò)干細胞美容

      時(shí)間:2012-04-20  來(lái)源:重慶網(wǎng)cqw.cc  作者:cqw.cc 我要糾錯


      目前,干細胞臨床應用在我國只獲批進(jìn)行骨髓移植,但打著(zhù)“干細胞美容”這個(gè)高科技旗號的美容和醫療機構層出不窮。

       2012年1月6日,衛生部發(fā)文稱(chēng),在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗中試用任何未經(jīng)批準使用的干細胞,并停止接受新的干細胞項目申請。

        昨日,記者從市衛生局獲悉,干細胞治療技術(shù)歸為第三類(lèi)醫療技術(shù)范圍,運用于臨床必須要審批,“我市從沒(méi)有審批過(guò)干細胞美容項目,消費者遇到可舉報,按非法行醫處理”。

        干細胞美容醫療費幾千上萬(wàn)不等

        昨日,53歲的永川退休干部白先菊在四處詢(xún)問(wèn)著(zhù)關(guān)于“干細胞美容”的信息。

        “愛(ài)美之心人皆有之。”她笑笑說(shuō),身邊的朋友都嘗試過(guò),再加上廣告宣傳說(shuō)的能年輕10歲這一點(diǎn)也吸引著(zhù)自己。

        她告訴記者,她通過(guò)宣傳資料了解到的程序是這樣的:先從自己身上抽取靜脈血液,隨后從血液中抽取干細胞,再通過(guò)進(jìn)口儀器加工處理,剔除了無(wú)用成分的干細胞再重新注射回臉上。

        是否真是這樣?我市有這樣的美容整形機構嗎?

        記者昨日以顧客身份電話(huà)咨詢(xún)了我市數家美容整形機構,發(fā)現還有不少美容整形機構在提供干細胞注射服務(wù),并且都聲稱(chēng)產(chǎn)品有證書(shū)。

        解放碑一家名叫美聯(lián)臣的美容機構自稱(chēng)“血液干細胞技術(shù)在西南地區是首家”,其工作人員馮女士在電話(huà)中明確表示,該機構可以進(jìn)行干細胞注射,并且請韓國專(zhuān)家為其做手術(shù)。這位工作人員還稱(chēng),干細胞是從人體靜脈血中抽取血液,再經(jīng)儀器采用特殊手法提煉并培養的。

        至于價(jià)格,這家美容機構報給記者的干細胞注射費用是一次9800多元,一般要注射2~3次。當記者詢(xún)問(wèn)該機構是否有衛生監督部門(mén)的醫療美容項目許可審批時(shí),她先表示有營(yíng)業(yè)執照,后稱(chēng),會(huì )留下記者電話(huà)讓相關(guān)工作人員給記者回復。

        截至記者發(fā)稿時(shí),對方并未回復。

        江北步行街附近的美伽整形美容機構的工作人員稱(chēng),可進(jìn)行脂肪干細胞注射和移植,還有國家相關(guān)部門(mén)發(fā)的證書(shū),“證書(shū)太多了,我都記不清名稱(chēng)”。

        在價(jià)格方面,這位工作人員表示,根據不同的人,治療面積不一樣,價(jià)格在一萬(wàn)到十多萬(wàn)不等。

        隨后,記者又咨詢(xún)了幾家美容機構,大都表示還提供干細胞移植。

        干細胞美容產(chǎn)品究竟是什么?

        曾參與過(guò)胚胎干細胞研究的劉偉直言不諱,目前市場(chǎng)上五花八門(mén)的所謂的干細胞美容產(chǎn)品,有的其實(shí)就是生理鹽水,其余大部分的則是人胎素。

        據了解,“人胎素”一般是從墮胎、流產(chǎn)胚胎里提取出來(lái)的,出于社會(huì )倫理道德和技術(shù)安全性因素的考慮,我國的相關(guān)部門(mén)明確規定,胎盤(pán)及其制品不允許作為商品來(lái)買(mǎi)賣(mài)。

        實(shí)際情況是,干細胞臨床應用在我國只獲批進(jìn)行骨髓移植。

        衛生部清理未經(jīng)批準的干細胞治療

        王亞平,重慶醫科大學(xué)干細胞組織工程研究室主任,長(cháng)期從事干細胞研究。

        他介紹,干細胞是細胞的一種,它能夠分化成其他細胞,干細胞臨床應用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植等。

        但從世界范圍來(lái)看,目前的干細胞研究還只是處于非常初步的探索階段,希望通過(guò)干細胞美容還只是一種夢(mèng)想。換句話(huà)說(shuō),干細胞美容產(chǎn)品目前在市場(chǎng)上根本就不存在。

        也就在前些時(shí)候,國內如火如荼的干細胞產(chǎn)業(yè)被衛生部叫停。

        衛生部和食品藥品監督管理局明確提出,要停止沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛生部和食藥監局批準的干細胞臨床研究和應用等活動(dòng)。自行開(kāi)展、沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何審批的行為要立刻停止。

        對于已經(jīng)經(jīng)過(guò)食藥監局批準的干細胞制品的臨床試驗項目,要按照批件和藥品臨床試驗有關(guān)質(zhì)量規范的要求嚴格執行。

        同時(shí),在2012年7月1日之前,停止所有干細胞新項目的申報。

        干細胞治療領(lǐng)域將出新政

        在干細胞管理上,也有著(zhù)相關(guān)文件來(lái)規范。

        資料顯示,2009年正式實(shí)施的《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》,把干細胞治療技術(shù)歸為第三類(lèi)醫療技術(shù)范圍,在此范圍的機構需申請審查,并報衛生部審批。2009年10月31日前沒(méi)有提出審核申請或沒(méi)通過(guò)審核的機構停止臨床應用。

        但在現實(shí)操作中,這些規定在干細胞美容和治療的運用中似乎變得從未存在過(guò)。

        “我們這邊就沒(méi)有審批過(guò)干細胞美容項目。”市衛生局科外處主任科員丁國富表示,這種注射“干細胞產(chǎn)品”屬于醫療美容行為,需取得衛生監管部門(mén)的許可才能在美容院或整形機構里進(jìn)行。

        他進(jìn)一步解釋說(shuō),如果消費者遇到打著(zhù)干細胞美容幌子的美容機構,可以舉報到衛生監督局,按非法行醫、超范圍行醫來(lái)處理。

        此外,丁國富表示,干細胞被叫停之后,也就是在7月1日后,國家相關(guān)部門(mén)會(huì )針對干細胞治療領(lǐng)域出臺新的政策。

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